Saúde e Biotecnologia
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O SENAI CIMATEC oferece serviços tecnológicos para empresas de todos os portes, desde grandes indústrias até pequenos negócios, com soluções personalizadas para cada etapa de desenvolvimento. Com infraestrutura de ponta e especialistas qualificados, realizamos análises laboratoriais, consultorias em processos, automação e certificações técnicas. Nossas soluções impulsionam inovação, sustentabilidade e competitividade. Descubra a solução ideal para o momento da sua empresa e transforme desafios em oportunidades de crescimento.
Elaboração de plano estatístico para estudos pré-clínicos e clínicos
ORPC
Desenvolvimento de planos estatísticos personalizados, incluindo definição de métodos de análise e estratégias de amostragem, assegurando rigor científico e suporte às conclusões dos estudos pré-clínicos e clínicos.
Planejamento e gerenciamento de dados de pesquisa clínica
ORPC
Estruturação e gerenciamento de dados em estudos clínicos, garantindo organização, qualidade e conformidade com normativas regulatórias, desde o planejamento até a análise final dos resultados.
Delineamento de ensaios clínicos locais e globais
ORPC
Planejamento estratégico e desenvolvimento de ensaios clínicos, abrangendo estudos em âmbito local e global, com foco na definição de objetivos, metodologias e conformidade com normativas regulatórias e científicas.
Acompanhamento dos estudos clínicos
ORPC
Suporte contínuo na condução de estudos clínicos, assegurando o cumprimento do protocolo, conformidade com as boas práticas clínicas e monitoramento do progresso para garantir a qualidade e integridade dos dados coletados.
Prospecção, qualificação e seleção de centros de pesquisa
ORPC
Identificação, avaliação e escolha de centros de pesquisa qualificados, garantindo alinhamento com os requisitos técnicos, regulatórios e estratégicos para a condução de estudos clínicos e científicos.
Monitoria de ensaios clínicos
ORPC
Supervisão e acompanhamento de ensaios clínicos, garantindo a execução conforme o protocolo, boas práticas clínicas e requisitos regulatórios, com foco na qualidade dos dados e segurança dos participantes.
Elaboração de relatórios de notificação e de segurança detalhados para instâncias éticas e reguladoras
ORPC
Desenvolvimento de relatórios detalhados para notificações e monitoramento de segurança, atendendo às exigências de instâncias éticas e reguladoras, com foco na conformidade, clareza e qualidade das informações apresentadas.
Suporte em submissões e respostas ao Sistema CEP/Conep
ORPC
Assistência especializada na preparação, submissão e gerenciamento de documentos para o Sistema CEP/Conep, incluindo a elaboração de respostas a pendências, assegurando conformidade com os requisitos éticos e regulatórios aplicáveis a pesquisas com seres humanos.
Elaboração de CRF e eCRF
ORPC
Desenvolvimento de Formulários de Relato de Caso (CRF) e Formulários Eletrônicos de Relato de Caso (eCRF), personalizados para estudos clínicos, garantindo a padronização, precisão e conformidade com as boas práticas clínicas e regulatórias.
Elaboração de formulários de coleta de dados
ORPC
Criação de formulários personalizados para coleta de dados em estudos clínicos e laboratoriais, assegurando precisão, organização e conformidade com requisitos regulatórios e boas práticas de pesquisa
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